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定量質粒DNA卡那霉素耐藥性基因盒是一種定量PCR(QPCR)系統,用于檢測用于基因療法、細胞基疫苗和類似生物治療藥物的殘留卡那霉素耐藥性質粒。該系統可靠而快速,能夠敏感而特異地量化卡那霉素抵抗質粒DNA。這種性能有助于確保對從廣泛的樣品類型獲得的量化數據的高度信心,從不同樣品基質的過程中樣品到散裝藥物物質。
定量質粒DNA卡那霉素耐藥基因盒的特點包括:
*設計用于用卡那霉素耐藥基因的任何共同等位基因量化殘余質粒DNA
*通過創新的無DNA主組合進行高度敏感的量化
*使用經過驗證的塔克曼實時PCR技術進行高度敏感的量化
*包括主混合物、塔克曼底漆/探針混合物、卡那霉素抗質粒DNA標準和樣品制劑試劑
這種試劑盒有或沒有樣品制備試劑,其形式為一種籌委會以后殘余DNA樣品制備試劑盒,它是為從蛋白質、緩沖劑和鹽的復雜混合物中高效回收殘余DNA而優化的。
綜合工作流程解決方案
定量質粒DNA-卡那霉素耐藥性基因盒及其后續殘留DNA樣本制備盒是生物制藥生產過程中雜質和污染物檢測的綜合工作流程的一部分。其中包括籌備委員會后續殘余DNA樣本準備包提供了一個手動和自動的樣本準備工作流程。在應用的生物系統7500快速實時PCR系統和第五工作室實時PCR系統上,對該系統進行了驗證。使用實時PCR檢測軟件簡化數據分析,該軟件提供準確的量化和安全性、審計和電子簽名功能,以幫助實現21CFRCT11的合規性。
易用
通過測定質粒DNA-卡那霉素耐藥基因盒,您進行了QPCR分析,將測試樣品中卡那霉素耐藥質粒DNA的數量與已知數量卡那霉素耐藥質粒DNA標準生成的標準曲線進行比較。該工具包包括你需要執行這些步驟的組件,從主混合物到塔克曼引物/探針混合物到DNA標準,以及逐步指令。
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